Marlen Dalkowski

Marlen Dalkowski ist als Quality Management Consultant bei validAID GmbH tätig, wo sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance und der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie spielt. Mit ihrer fundierten Expertise in Data Integrity, CSV (Computer System Validation) und Qualitätsmanagement unterstützt sie Unternehmen dabei, die hohen Anforderungen der GxP-Richtlinien und ISO 9001 Standards zu erfüllen. In ihrer Position verantwortet sie die Planung und Durchführung von Audits, sowohl intern als auch extern, um die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben zu gewährleisten. Durch ihre zertifizierte Ausbildung als Auditor für Qualitätsmanagement bringt sie eine strukturierte Herangehensweise in die Audit-Management-Prozesse ein und trägt dazu bei, Schwachstellen frühzeitig zu identifizieren und nachhaltige Verbesserungen zu implementieren.

Zu ihren Schlüsselprojekten zählen die Begleitung von Validierungsprozessen für Laborgeräte und computergestützte Systeme sowie die Entwicklung von Strategien zur Datenintegrität in regulierten Umgebungen. Dabei nutzt sie ihre Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und Projektmanagement, um komplexe Projekte effizient zu steuern und die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Fachabteilungen zu optimieren. Marlen Dalkowski bringt nicht nur technisches Know-how, sondern auch eine ausgeprägte Fähigkeit zur Kommunikation und Beratung mit, um Unternehmen bei der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards zu unterstützen. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, die Qualitätssicherung in regulierten Branchen auf höchstem Niveau zu gewährleisten und die Compliance nachhaltig zu stärken.