Jochen Harmuth

Jochen Harmuth bringt als Senior QA and RA Manager bei qtec services GmbH eine umfassende Expertise im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit. In seiner aktuellen Rolle ist er maßgeblich an der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien beteiligt, um die Konformität der Produkte mit den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und der Medical Device Directive (MDD) sicherzustellen. Durch seine fundierten Kenntnisse in PRRC-Anforderungen (Person Responsible for Regulatory Compliance) trägt er dazu bei, die Compliance-Prozesse im Unternehmen effizient zu gestalten und die Zulassung neuer Medizinprodukte reibungslos zu begleiten.

Seine Kernkompetenzen liegen im Lieferanten-Qualitätsmanagement, internen Audits sowie in der Beratung zu regulatorischen Fragestellungen im Medizinprodukteumfeld. Jochen Harmuth nutzt sein tiefgehendes Verständnis von Materialwissenschaften, Werkstofftechnik und Biomaterialien, um die Qualität und Sicherheit der Produkte kontinuierlich zu verbessern. Besonders im Bereich Implantattechnologie und Extrusion bringt er wertvolle Fachkenntnisse ein, um innovative Lösungen zu entwickeln und die Produktentwicklung zu optimieren.

Als kommunikativer Teamplayer mit Liebe zum Detail behält er stets das Gesamtbild im Blick, was ihn zu einem geschätzten Ansprechpartner für interdisziplinäre Projektteams macht. Seine Fähigkeiten im Projektmanagement und Consulting sorgen dafür, dass regulatorische Anforderungen effizient integriert werden, um die Marktzulassung und den Erfolg der Medizinprodukte zu sichern. Mit seiner motivierten und lösungsorientierten Arbeitsweise trägt Jochen Harmuth maßgeblich dazu bei, die Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei qtec services GmbH kontinuierlich zu erhöhen und die regulatorische Compliance nachhaltig zu stärken.