Catherine Cheruy
Expert AQ Compliance & Amélioration continue at Allergan | Greater Chambery Area
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Catherine Cheruy occupe actuellement le poste d'Expert AQ Compliance & Amélioration Continue chez Allergan, où elle joue un rôle clé dans la consolidation et l’optimisation du système qualité de l’entreprise. Forte d’une expérience approfondie dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, elle accompagne la mise en conformité réglementaire tout en développant des stratégies innovantes pour répondre aux évolutions normatives et aux exigences du marché. Son expertise couvre la gestion des processus liés à l’assurance qualité, notamment la gestion des NC (Non-Conformités), OOS (Out of Specification), CAPA (Corrective and Preventive Actions), ainsi que la revue et l’amélioration continue des procédures.
Au sein d’Allergan, Catherine intervient sur des projets complexes tels que la conception et la validation de dispositifs médicaux pour études cliniques, en veillant à leur conformité avec les standards ISO 13485, ainsi que sur la gestion des libérations de lots et la revue de direction. Elle joue également un rôle stratégique dans la gestion des réclamations et rappels, garantissant la traçabilité et la conformité réglementaire. Son expertise en gestion des priorités, maîtrise des délais et travail d’équipe lui permet de mobiliser efficacement les acteurs R&D, qualité, réglementaire et production pour atteindre les objectifs communs.
Son approche orientée vers l’amélioration continue lui permet de proposer des solutions créatives et innovantes, en phase avec l’évolution de l’entreprise et les exigences réglementaires. Grâce à sa connaissance approfondie des procédés de fabrication (comprimés, DM implantables, dispositifs stériles) et de la gestion des risques, Catherine contribue activement à renforcer la conformité, la sécurité et la performance des dispositifs médicaux d’Allergan.
Expert AQ Compliance & Amélioration continue at Allergan in May 2011 to Present
Responsable Qualité R&D at Bayer in April 2000 to April 2011
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Faculté de pharmacie de Montpellier, DESS, October 1996 to October 1999
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Qualité fournisseur
Déploiement de nouveaux produits
Fabrication
Gestion de projet
Assurance Qualité / BPF
Audits & Inspections
NCF, OOS, CAPA
Change control
Réclamations - Rappel
Conception : Spécifications produit - Spécifications techniques - DHF
Maîtrise des Risques : ISO14971 - Dossier gestion des risques - Analyse de risques - AMDEC
Usability : études formatives - études sommatives (protocole / questionnaire / rapport)
Clinique DM : IB - CEP - CRF - PMCF - PMS
Etiquetage : dispositif pour étude clinique - dispositif commercial - BAT - UDI
Documentation accompagnement : IFU - Gestion des traductions
Production : DMR - Dossier de lot - SOPs
Libération de lot
Sous-traitance : Cahier des charges - Quality Agreement - Audit
PRRC ( Personne Responsable du Respect de la Conformité)
Revue de Direction (ISO13485)
Certification ISO13485
Marquage CE
Documentation technique
Réglementation DM (MDR 2017/745 – ISO13485 – 21CFR Part 820 – 21CFR Part 4 – MDSAP)
Réglementation DM étiquetage (ISO20417, ISO15223-1)
Réglementation DM Biocompatibilité (ISO10993-1)
Réglementation DM Electromécanique (IEC 60601-1 et collatéral)
Réglementation DM Logiciel (IEC62304)
Réglementation Pharmaceutique (BPF, GMP, cGMP...)
Veille réglementaire
Procédé : comprimé sec, comprimé effervescent, crème
Procédé : DM implantable (Classe III), DM électromécanique (IIb), DM stérile (IIb)
Qualification - Validation (équipements, locaux, utilités, SI SA)
Validation de nettoyage
Métrologie
Amélioration continue
Lean : SWOT, Kaizen, Gemba, 5S
Bureautique : word, excel, ppt
Outil : GED (Gestion Electronique Document)
Outil : investigation ( 5 Pourquoi, QQOQCP, ...)
Gestion des priorités
Maîtrise des délais
Travail d'équipe
Esprit d'analyse, synthèse, pragmatisme adapté à une petite ou grande structure
Formation : création, animation de modules
Compétence : gérer, structurer, organiser, planifier
Compétence : collecter & traiter les données
Compétence : évaluer et valoriser
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Discover more about AllerganWhat is Catherine Cheruy email address?
Email Catherine Cheruy at [email protected] and [email protected]. This email is the most updated Catherine Cheruy's email found in 2026.
How to contact Catherine Cheruy?
To contact Catherine Cheruy send an email to [email protected] or [email protected]. (updated on March 25, 2025)
What company does Catherine Cheruy work for?
Catherine Cheruy works for Allergan
What is Catherine Cheruy's role at Allergan?
Catherine Cheruy is Expert AQ Compliance & Amélioration continue
What is Catherine Cheruy's Phone Number?
Catherine Cheruy's phone (**) *** *** 312
What industry does Catherine Cheruy work in?
Catherine Cheruy works in the Pharmaceuticals industry.
Catherine Cheruy Email Addresses
Catherine Cheruy Phone Numbers
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