Alexander Nellner

Alexander Nellner bringt eine umfassende Expertise im Bereich der Medizinprodukte-Regulierung und des Projektmanagements mit, die er derzeit bei ipp Ingenieurbüro Dr. Volker Klügl als Manager – Medical Device Expert & Regulations einsetzt. In seiner aktuellen Rolle ist er maßgeblich an der Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung der komplexen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) beteiligt. Dabei übernimmt er die Leitung von Schlüsselprojekten, wie der Umstellung technischer Dokumentationen von MDD (93/42/EWG) auf MDR (2017/745), um sicherzustellen, dass die Produkte seiner Kunden den neuesten regulatorischen Vorgaben entsprechen. Seine Expertise im Bereich der technischen Dokumentation, Risikoanalysen nach ISO 14971 sowie der regulatorischen Beratung macht ihn zu einem unverzichtbaren Partner für Hersteller medizinischer Geräte.

Darüber hinaus verfügt Alexander über fundierte Kenntnisse im Projektmanagement, einschließlich der Steuerung von Entwicklungsprojekten, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie der Koordination interdisziplinärer Teams. Seine Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Affairs, insbesondere im Umgang mit MDSAP, sowie sein Coaching von Führungskräften tragen dazu bei, die Compliance-Prozesse effizient zu gestalten. Alexander Nellner zeichnet sich durch sein analytisches Denkvermögen und seine Detailgenauigkeit aus, die es ihm ermöglichen, komplexe regulatorische Herausforderungen zu meistern und innovative Lösungen zu entwickeln. Seine Leidenschaft für die Medizinproduktebranche und sein Engagement für Qualitätssicherung machen ihn zu einem wertvollen Experten, der kontinuierlich dazu beiträgt, die Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Geräte zu gewährleisten.